هذا المنتج مخصص للكشف عن 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV).
نتيجة الكشف عن هذا المنتج هي للإشارة السريرية فقط ، ولا ينبغي استخدامها كدليل وحيد للتشخيص والعلاج السريريين.
المجموعة عبارة عن مسبار TaqMan في الوقت الحقيقي الفلوريسنت PCR للكشف النوعي عن الجينات ORF1ab و N الحمض النووي من 2019-nCoV في مسحة الحلق واللعاب في المرضى الذين يعانون من أعراض عدوى في الجهاز التنفسي والمخالطة الوثيقة.
نتائج الاختبار هي للإشارة السريرية فقط ولا يمكن استخدامها كأساس لتأكيد الحالات أو القضاء عليها. يجب أن يكون لدى المشغلين خبرة في التدريب المهني في مجال تضخيم الجينات أو اختبار طريقة البيولوجيا الجزيئية ، وأن يكون لديهم المؤهلات ذات الصلة للعمليات المختبرية. يجب أن يكون لدى المختبر احتياطات السلامة البيولوجية وإجراءات الحماية المعقولة.